12月28日電據《科學美國人》雜志網站27日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)今天在官網公布新規——《售后醫療設備網絡安全管理》,對醫藥企業和FDA工作人員如何解決心臟起搏器、胰島素泵和成像系統等醫療設備網絡安全漏洞提供指導。
參與這一新規起草工作的FDA高級職員蘇珊娜·施瓦茲表示,網絡安全威脅在現實生活中無處不在,讓人防不勝防。隨著黑客們手段越來越復雜,網絡安全對人類健康帶來的風險也升級惡化。
FDA在新規草擬和修訂期間,不斷收到公司和安全專家的警告,抱怨美國圣猶達醫療公司的心臟病設備存在嚴重漏洞,一旦遭遇黑客入侵會威脅到患者生命。這些指控推動FDA下定決心從政府層面出臺清晰規定,識別醫療設備安全漏洞并降低危害。
幾年前安全專家就已發現,醫療設備中存在威脅生命的網絡病毒。一群自稱為“白鼠”的黑客正在識別漏洞,或將對病人造成傷害。FDA自此開始著手解決這一問題,并在2014年出臺指導綱要,但僅要求制造商對正在研發的新產品進行網絡安全管理,而已上市的醫療設備則不在管理之列。
新版指導綱要對設備制造商如何識別和修補已上市醫療產品的安全漏洞進行了詳細規定,鼓勵企業建立暢通渠道,以便安全專家隨時通報最新病毒和漏洞
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