藥品生產質量管理報告是什么？藥品生產質量管理在制藥企業非常重要，為了符合國家規定，讓產品能夠順利合格，制藥企業一般會按照藥品生產質量管理規范進行生產，并且定期進行總結報告，本文就是對藥品生產質量管理報告的介紹。
一、應增強質量意識和責任意識
要保證藥品質量，首先應增強質量意識，因為質量是企業的生命，是企業文化的載體，是企業生存發展的基石。保證藥品質量既是藥品生產企業生存和發展的自覺要求，也是藥品管理法、產品質量法等法律法規對企業的強制要求。因此，作為藥品生產企業，要想在市場競爭中生存和發展，就必須狠抓產品質量，質量過硬的產品是企業在商戰中出奇制勝的利器，企業在市場競爭中才能處于優勢。實踐證明許多國內大企業就是從狠抓產品質量才逐步走向成功的，比如青島海爾，就是從張瑞敏帶頭砸碎本公司不合格產品開始拉開嚴格質量管理的序幕，使海爾成為今天知名國際品牌。藥品生產企業應明確對企業自身和社會所承擔的責任，只有責任意識提高了，藥品生產企業的生產經營才不會迷失方向。為了更好地搞好藥品質量工作，藥品生產企業還應建立各級人員的質量責任制，明確各級人員的質量責任，定期召開三級質量分析會，對已出現的質量問題要及時總結，找出問題存在的根本原因，制訂針對性解決方案,在實施后觀察效果；在沒有找出問題的根本原因之前，不進行生產，確保生產出來的產品無任何潛在的質量隱患。即使在生產過程中沒有出現質量問題，也要及時總結，檢查既定生產工藝是否需要改進和提高，對現有的各項管理工作進行充實和完善，達到精益求精的根本目的。
二、加強對生產過程的監督和控制
作為藥品生產企業, 應當充分理解藥品質量是設計、生產出來的，而不是檢驗出來的深刻內涵。質量管理活動必須貫穿于整個生產過程, 以得到符合既定質量標準的產品。藥品生產是一個復雜的過程，從原料的進廠到藥品生產出來并檢驗合格放行，涉及到許多工序和環節，在每一個環節都必須把好質量關，才能最終保證產品質量；任何一個環節的疏忽，都有可能導致藥品質量的不合格。因此，藥品生產企業應當根據自身產品的特點制訂合理的產品工藝，并結合設備特點制訂相應的崗位標準操作規程，明確生產流程和重點工序質量監控點，分工明確，管理科學，特別通過對生產過程的監督和控制來保證產品的質量，嚴格堅持三不原則通過全員參與和有效的預防來減少生產過程中差錯和污染，從而減少質量事故的發生。
三、健全質量管理方面的相關制度
藥品生產企業要想搞好質量工作，還應制訂和執行質量管理的各項制度，因為制度是為保證和提高藥品質量提供基本保證。質量管理制度主要包括以下幾個方面：工藝衛生管理制、產品清場管理制、留樣觀察制、質量事故報告制、計量管理制、用戶訪問制、產品質量檔案制、生產管理制、文件管理制等。企業建立的各種軟件制度既要滿足行業規范方面的要求，又要符合企業的實際情況，具有可操作性。藥品生產企業除制訂和執行質量管理的各項制度外，還應建立健全質量體系，切實把產品的質量建立在依據標準、精確計量和嚴格監督的基礎之上。企業建立各項制度應當得到有效的執行，并在執行過程中不斷地修訂和完善；否則，再完善的制度被束之高閣，成一紙空文，不能有效執行，生產過程得不到有效監控, 產品質量最終將無法保障。
四、加強人才隊伍的建設和管理
藥品生產企業的生產經營活動均靠人員來完成。因此，人員是藥品生產的首要條件，是生產要素中的最主動、最積極的因素。作為藥品生產企業應配備有與生產藥品品種規模相適應的、具有相應素質和數量的各類管理人員、專業技術人員和生產人員，應按照各種規范的要求，建立健全藥品生產的質量管理機構，有效配置企業資源, 保證組織內部的及時交流，明確分配權力和責任，從而使得組織整體有條不紊地朝著戰略成功方向運。同時藥品生產企業還必須高度重視職工隊伍建設，制訂員工培訓計劃和實施方案，加強全員培訓考核，建立培訓檔案；提高人員素質，豐富專業知識；建立以人為本的管理制度，充分發揮各類人員的積極性和創造性；企業還應當正確有效處理企業內部在生產經營活動中存在的各種矛盾，構建和諧企業十分重要，這項工作應當引起各級管理人員的高度重視。
除了藥品生產企業要加強自身的管理以外，藥品質量管理和藥品的監督檢驗也很重要。我國藥品質量監督管理局（SFDA）根據法律授權及法定的藥品標準、法規、制度、政策，對藥品研、產、供、用的藥品質量及影響藥品質量的工作進行監管。其目的是保證藥品質量，保障用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。其意義是（1）有效保障公眾用藥權益，維護公眾健康；（2）保護合法企業的正當權益，建立并維護健康的藥品市場次序。
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