藥品生產質量管理 職高是什么？藥品生產質量管理對于制藥企業來說非常重要，因此很多企業都非常重視，這方面需求的增多，也就出現了很多專門培養藥品質量管理相關專業的職高學校，本文就是對藥品生產質量管理職高的介紹。
從藥品生產質量管理相關專業畢業的職高學生在工作的時候一般都要求具備專業能力，比如在德智體方面要求具有強烈的事業心、社會責任感以及良好的職業道德和行為規范，適應藥品質量檢測一線崗位的需要，掌握藥品質量管理相關理論知識和實踐技能，能夠從事藥品生產、貯存、經營過程中的質量管理的高素質技能型人才。那么在實際的質量管理工作中，藥廠一般都會對生產質量管理有什么要求呢？下面就是對此的介紹。
第一條 建立此規范的目的是為了規范藥品生產質量管理，根據的是中華人民共和國藥品管理法為基礎，來制定的規范。
第二條 企業建立藥品質量管理體系，對于影響藥品質量的所有因素都進行管理，保證藥品質量符合規格。
第三條 本規范在質量管理中是相當重要的一部分，為了控制藥品的生產管理和質量控制，在最大程度上降低交叉污染和混淆的風險，保障藥品的正常生產輸出。
第四條 企業高管人員應當確保質量目標，不同層次的管理者以及供應商應當共同承擔各自的責任。
第五條 企業應當配備充足的生產人員、廠房、設備，實現質量達標提供必要的條件。
第六條 質量保證是質量管理的一部分，企業必須建立質量保證系統，建立完整的文件體系，確保系統正常運行。
第七條 藥品生產質量管理基本要求：
1制定生產工藝，生產工藝必須能夠可持續穩定的出產達標產品；
2生產工藝及重大變更均需通過生產部門主管的驗證；
3使用準確、易懂的語言制定操作規程；
4操作者要經過專業的培訓，按照規程嚴格執行；
5生產過程應該有記錄；
6產品記錄應當可以追溯產品的完整歷史；
7降低藥品運輸途中所有的質量風險；
8建立藥品召回系統，確?？梢哉倩厝魏我慌殉霎a的藥品；
9藥品的投訴信息和質量問題要進行調查并采取措施。
第八條 質量控制包括相應的組織機構、文件系統以及取樣、檢驗等，確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗，確認其質量符合要求。
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