藥品生產質量管理是什么？藥品生產質量管理對于藥品生產是十分重要的，為了避免藥品生產過程所發生的污染，提高藥品質量我國制定了藥品生產質量管理規范。藥品生產質量管理規范英文簡稱GMP，是制藥廠在藥品生產過程中質量管理的準則，適用于藥品制劑的全過程以及生產過程中影響成品質量的工序，本文就是對藥品生產質量管理規范內容的簡要介紹。
第一條 建立此規范的目的是為了規范藥品生產質量管理，根據的是中華人民共和國藥品管理法為基礎，來制定的規范。
第二條 企業建立藥品質量管理體系，對于影響藥品質量的所有因素都進行管理，保證藥品質量符合規格。
第三條 本規范在質量管理中是相當重要的一部分，為了控制藥品的生產管理和質量控制，在最大程度上降低交叉污染和混淆的風險，保障藥品的正常生產輸出。
第四條 企業高管人員應當確保質量目標，不同層次的管理者以及供應商應當共同承擔各自的責任。
第五條 企業應當配備充足的生產人員、廠房、設備，實現質量達標提供必要的條件。
第六條 質量保證是質量管理的一部分，企業必須建立質量保證系統，建立完整的文件體系，確保系統正常運行。
第七條 藥品生產質量管理基本要求：
1制定生產工藝，生產工藝必須能夠可持續穩定的出產達標產品；
2生產工藝及重大變更均需通過生產部門主管的驗證；
3使用準確、易懂的語言制定操作規程；
4操作者要經過專業的培訓，按照規程嚴格執行；
5生產過程應該有記錄；
6產品記錄應當可以追溯產品的完整歷史；
7降低藥品運輸途中所有的質量風險；
8建立藥品召回系統，確?？梢哉倩厝魏我慌殉霎a的藥品；
9藥品的投訴信息和質量問題要進行調查并采取措施。
第八條 質量控制包括相應的組織機構、文件系統以及取樣、檢驗等，確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗，確認其質量符合要求。
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