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乾元坤和設(shè)備管理系統(tǒng)行業(yè)應用

GMP認證用純化水設(shè)備

日期:2024-12-19

乾元坤和編輯

GMP認證用純化水設(shè)備

前文分享了設(shè)備管理的五大原則,本文主要是詳細介紹GMP認證用純化水設(shè)備,在對GMP認證用純化水設(shè)備更為詳細的了解,讓更多的企業(yè)用戶了解設(shè)備管理系統(tǒng)的重要性。

GMP認證用純化水設(shè)備

中國對醫(yī)用的純化水,頒布了國家標準-《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準,對純化水制備裝置、純化水設(shè)備、純化水設(shè)備工藝、純化水水質(zhì)標準做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2012年頒布的《中華人民共和國藥典》規(guī)定“醫(yī)用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水設(shè)備裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準,又能符合GMP認證標準的純化水設(shè)備。符合GMP認證標準的純化水設(shè)備一般指應用于制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝用純化水設(shè)備,比如醫(yī)用大輸液制劑生產(chǎn)中直接接觸藥品設(shè)備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水,醫(yī)院手術(shù)室清洗器械、透析機用水都采用純化水,其中輸液制劑要求的純化水標準更加嚴格,對純化水設(shè)備的制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。

三達公司根據(jù)多年的純化水設(shè)備施工經(jīng)驗和中國各個地方水質(zhì)情況,嚴格按著2012版藥典純化水標準以及符合GMP認證標準,自主開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)純化水制備裝置,三達品牌的純化水設(shè)備已經(jīng)為中國上千家企業(yè)提供了符合中國藥典標準實驗室,注射用純水設(shè)備,我公司提供的純化水設(shè)備采用國外進口的儀器儀表,以及符合中國藥典標準和GMP認證標準的S304、S316不銹鋼管件閥。

三達品牌的純化水設(shè)備已經(jīng)為國內(nèi)外上百家企業(yè)提供了符合GMP認證標準的純化水設(shè)備,并得到一直好評,三達根據(jù)-《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準以及企業(yè)在GMP認證時常遇到的問題進行整理,設(shè)計了完全符合企業(yè)要求及中國水質(zhì)情況的純化水設(shè)備。

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