制藥行業(yè)mes系統(tǒng)的部署與實施，可以有效優(yōu)化生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)過程，提高制藥企業(yè)信息化建設(shè)水平，是制藥企業(yè)生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量管理的最佳的途徑。本文將重點分析智能制藥MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)適用于制藥企業(yè)管理的典型功能，希望能夠為對此有需求的朋友提供參考或幫助。

智能制藥MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)

智能制藥MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)典型功能

客觀地講，智能制藥MES生產(chǎn)管理之所以能夠解決傳統(tǒng)制藥生產(chǎn)管理中的瓶頸問題，其功能優(yōu)勢主要體現(xiàn)在生產(chǎn)資源的調(diào)配和管理、生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程管理、配方管理、生產(chǎn)文件歸檔控制、人力資源管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、設(shè)備維護管理、批數(shù)據(jù)采集、產(chǎn)品批數(shù)據(jù)追蹤以及產(chǎn)品批數(shù)據(jù)分析。具體如下所示。

1.生產(chǎn)資源的調(diào)配和管理

提供詳盡的資源使用記錄，可供使用的資源實時狀態(tài)信息，保證資源處在最佳狀態(tài)。這些資源包括設(shè)備、工具、人員、原材料和生產(chǎn)產(chǎn)品信息文檔。信息必須具備可維護性和可利用性，必須具備真實有效性。

2.生產(chǎn)計劃安排

根據(jù)優(yōu)先級、特性、資源限制和流程間的相互依賴關(guān)系安排生產(chǎn)，優(yōu)化生產(chǎn)流程并最大限度地減少重復(fù)勞動。按照操作的可替代性、并行性和重疊性，計算出詳細精確的時間表、設(shè)備利用表。MES層通過對生產(chǎn)設(shè)備和人力資源等生產(chǎn)要素的分配來控制生產(chǎn)流程。包括批量控制系統(tǒng)的啟動、生產(chǎn)順序的調(diào)配，以及生產(chǎn)運行啟動指令。

3.生產(chǎn)過程管理

監(jiān)督生產(chǎn)過程，自動糾正或改進生產(chǎn)過程，提供信息反饋給操作員。具有報警管理機制，以確保生產(chǎn)人員了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的超出偏差允許范圍的情況。

4.配方管理

生產(chǎn)配方編輯、驗證、發(fā)布與管理。

5.生產(chǎn)文件歸檔控制

包括SOP、生產(chǎn)指令、配方、控制系統(tǒng)程序、工藝流程圖表、批量生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)報警信息記錄，以及除生產(chǎn)報表以外的一些其他生產(chǎn)文檔資料。

6.人力資源管理

根據(jù)勞動技能、工作方式，安排各個批次生產(chǎn)中操作人員的使用。這些信息資料通常被保存在人力資源系統(tǒng)，但對于更加詳細的數(shù)據(jù)信息資料通常都不會在人力資源系統(tǒng)中得到，在這種情況下，人力資源管理能夠被充分考慮到并同時作為MES功能的一部分。

7.產(chǎn)品質(zhì)量管理

產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗可以在線或者離線進行。在線實時采集產(chǎn)品質(zhì)量信息，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時也能及時發(fā)現(xiàn)所存在的質(zhì)量問題，并提供相應(yīng)的解決方案;同時也支持產(chǎn)品質(zhì)量的離線分析，最典型的是在實驗室完成產(chǎn)品質(zhì)量的分析。

8.設(shè)備維護管理

維持企業(yè)生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)設(shè)備、工具和儀器儀表的正常運行，保證工廠的設(shè)備處在良好的狀態(tài)。

9.批數(shù)據(jù)采集

生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息采集功能關(guān)心的是歷史數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、操作員的輸入數(shù)據(jù)信息、操作員的操作記錄信息，以及在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的任何資料信息。并包括相關(guān)流程、原材料和人員、設(shè)備以及產(chǎn)品質(zhì)量信息。

10.產(chǎn)品批數(shù)據(jù)追蹤

MES層不但關(guān)心生產(chǎn)計劃編制，而且還跟蹤實際生產(chǎn)和計劃的執(zhí)行情況，主要包括監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備、原材料和人員在生產(chǎn)中的使用，用以建立相關(guān)產(chǎn)品的歷史信息。

可提供的狀態(tài)信息包括該產(chǎn)品生產(chǎn)人、原料及供貨商、批號、序列號、當前產(chǎn)品狀況、以及歷史報警、返工、其它非正常生產(chǎn)信息和相應(yīng)采取的改進措施。這個在線追蹤功能產(chǎn)生的歷史記錄，用以追蹤相關(guān)半成品和最終產(chǎn)品的相關(guān)信息。

11.產(chǎn)品批數(shù)據(jù)分析

產(chǎn)品分析包括批生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息分析、人力資源與生產(chǎn)設(shè)備的利用、生產(chǎn)操作流程和產(chǎn)品質(zhì)量及成本的分析。這些生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息通常應(yīng)用于優(yōu)化生產(chǎn)流程和資源配置。某些數(shù)據(jù)信息能夠作為調(diào)整生產(chǎn)與調(diào)度的依據(jù)。

批數(shù)據(jù)分析還應(yīng)包括對多批產(chǎn)品數(shù)據(jù)的批間差異分析。包括劣質(zhì)批量生產(chǎn)或者不符合生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)運行的數(shù)據(jù)信息分析，以便分析和測定不符合生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)運行所存在的根本原因;對異常批量生產(chǎn)質(zhì)量或者高質(zhì)量生產(chǎn)運行的數(shù)據(jù)信息分析，以便分析和測定優(yōu)化生產(chǎn)運行的條件。

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