醫藥器械設備在醫院中扮演者很重要的角色，在昨日，記者從市食品藥品監督管理局獲悉，近日，我市開展角膜塑形鏡監督檢查，進一步規范醫療器械生產、經營和使用秩序，加強角膜塑形鏡質量安全管理，嚴厲打擊角膜塑形鏡生產經營違法違規行為，保障公眾用械安全有效。
規范醫療器械生產 保障公眾用械安全
據了解，此次檢查范圍包括市內所有角膜塑形鏡生產經營企業、進口代理商等單位。通過監督檢查工作，排查角膜塑形鏡生產、經營環節隱患，打擊震懾違法違規行為，規范角膜塑形鏡市場秩序，探索建立健全醫療器械長效監管機制。
檢查重點包括是否具有有效的《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》和產品注冊證書，是否存在無證生產經營和生產經營無證產品的情況。生產經營角膜塑形鏡的說明書、標簽是否符合規定要求。是否存在虛假夸大宣傳。從事角膜塑形鏡經營的企業是否建立并執行銷售記錄制度。從事角膜塑形鏡批發業務的企業是否銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位。
在監督檢查中，對涉嫌違法違規行為，依據《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處，并予以曝光。對發現的無證產品要追查來源，嚴厲打擊非法生產經營行為。對涉嫌非法行醫的，移送衛生計生主管部門。對涉嫌犯罪的，移送公安機關。對相關生產、經營企業存在嚴重失信行為的，按照有關規定實施聯合懲戒。
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