醫療設備的購置,歷來都受到各級醫院的重視,在采購環節上制定了一系列的規范措施,以保障院方的利益。醫療設備的驗收是購置后對其進行科學管理和質量控制的第一個環節,也是檢驗合同執行水平、維護醫院自身利益的關鍵環節,設備驗收工作中任何微小的失誤都可能會給醫院造成嚴重的損失。因此抓好設備的驗收工作,規范驗收管理也是醫療設備管理工作中的重要組成部分,是不容忽視的。
醫療設備的驗收管理
醫療設備驗收的程序包括:外包裝檢查、開箱驗收、清點數量、核對規格型號、拍照存檔、測試性能和技術指標、收集隨機技術資料等。驗收的人員由設備處相關工程師、固定資產管理員、檔案管理員以及科室設備使用人員組成,嚴格按照設備的采購合同和驗收程序,對設備的品牌、名稱、規格型號、配件、技術參數以及整體外觀等方面進行驗收。負責驗收的人員,應當具備高度的工作責任心和一定的專業技術水平,并且熟識驗收工作流程。
1.設備外觀及基本信息的核查
設備到貨后,首先應檢查外包裝是否完好,有無破損。如有包裝不完整的情況,應及時與廠家聯系,保證設備的外觀及性能的完整性。在外包裝完好的情況下進行開箱驗收。驗收前應準備好相關的合同、資質、配置清單及承諾書,保證驗收工作的順利進行。在驗收時,核對設備的基本信息,包括名稱、品牌、規格型號、配置等,與合同配置清單逐一核對、拍照,如有編號要對號清點。我院現在萬元以上醫療設備驗收時,進行拍照存檔,將設備的外觀及設備的編碼等重要信息保存下來,以便固定資產及檔案的管理。如果是進口設備的驗收,在核對資質時,要注意相關的外貿信息(如海關報關手續及完稅證明等)、設備的產地是否與注冊證相符等。我院目前加強了對進口設備的管理,尤其是對進口設備的外貿單據及產地的核查,以保障醫院的利益。同時,對于法定商檢的設備,應及時聯系商檢人員到場一起開箱驗收。
2.設備的安裝調試
這一過程包括設備的功能配置驗收和技術性能指標檢測。只有技術驗收合格后,設備才能正式投入使用。 設備使用前必須要求專業的醫療設備安裝、維修人員對設備進行安裝和調試,對安裝調試中的相關數據,使用人員要做好記錄;對易出現的故障及排除方法,使用管理維修人員要做到心中有數。同時,借助于專業人員在安裝調試過程中的講解,使用維修人員要盡快熟悉設備使用手冊和維修手冊及查找故障等程序,并做好使用科室的操作培訓。使用科室的培訓相當重要,有效的培訓可以減少醫務人員在工作中受到傷害的機會,避免醫療事故的發生,也可以延長設備的使用期限,減少設備的故障率。因此,使用人員的培訓也是相當重要的,不可忽視。
3.收集技術資料
包括使用手冊、維修手冊、安裝手冊、圖紙、原產地證書、質保書、合格證等,將作為隨機資料存入設備檔案。我院根據臨床需要,保管相關技術資料,并按照設備編碼單獨存檔,以方便臨床科室及工程師的查閱。醫療設備的技術資料不僅能幫助解決設備方面的問題,同時也是使用維修人員學習的好材料。
4.登記入庫
醫療設備驗收完畢要填寫驗收報告,必須有使用科室、工程師和廠商代表三方人員簽字,還要包含設備驗收情況,試運行狀況以及驗收的時間,以保證設備的正常驗收。設備的保修日期應從驗收合格之日開始計算,并不是安裝日期。固定資產管理員根據驗收報告按照程序辦理設備入庫和請領手續,驗收報告則與合同、資質等相關文件一起存檔。
醫療設備的驗收基本包含以上四方面的內容,認真做好驗收工作是醫療設備采購的關鍵,尤其要一定要仔細核查醫療器械相關證件與實物是否相符。要查驗投標書中合同中的注冊證與實際的產品是否符合,注意規格型號和生產廠家,以保障醫院自身的利益。
對于許多大型醫療設備,如核磁共振、直線加速器、DSA、ECT等,其結構與功能都非常復雜,綜合了電子、機械、光學、計算機等技術,組成部件多,安裝空間大,對工作環境要求也比較高。這類大型設備的安裝與驗收工作更為復雜和重要,安裝工作的順利與否將直接影響設備的交付時間和臨床使用,嚴格、認真的設備驗收將有效的確保醫院的利益和效益。同時,要做好大型設備的培訓工作,由于大型醫療設備的特殊性,使用維修人員的培訓就顯得更為重要。我院在購買大型醫療設備的實際工作中,前期與使用科室、基建對設備的工作環境進行了溝通確認,并堅持嚴格按照上述內容和要求進行驗收,把好入口關,取得了顯著成效。
醫療設備的驗收離不開醫學計量檢測,對醫療設備在初次安裝時認真組織醫學計量檢測驗收,是從源頭上進行質量、安全把關的有力措施。通過檢測醫療設備各項性能工作是否正常,可以從源頭上杜絕不合格醫療設備在臨床的使用,從而有效地保障患者的就醫安全。計量檢測是控制偽劣產品流入醫院和為質量管理提供量化指標的重要手段,是醫院現代化科學管理的重要內容。新購置的醫療設備驗收時,一定要具有計量器具生產許可證和CMC標志,進口計量器具應用型式批準標志、編號和省級以上的檢定證書,無標志、編號的產品嚴禁使用。醫學計量檢測對設備驗收工作的影響將越來越大,把計量手段引入驗收工作,兩者相結合,對確保醫院和患者切身利益具有十分重要的意義。
使用新的物流系統,將條碼機制運用到了實際驗收工作中。設備入庫時會自動生成條形碼,包含了系統中設備的相關信息,在條碼上也有該設備的基本信息。設備驗收時,將條形碼貼在設備上,不僅方便后期的設備維護,更有利于獲取設備的信息,使臨床和工程師的工作更為便捷。
綜上所述,醫療設備的驗收工作是醫療設備進入醫院的最后一關,是直接涉及醫療設備的質量和醫院的經濟利益。驗收工作與招標采購一樣重要,如果只重視設備招標采購環節,在驗收環節中有疏忽,那么前期采購工作中的努力就白費了。因此,加強醫療設備的驗收工作,配備專業的驗收人員,嚴格、認真的設備驗收將有效的確保醫院的利益和效益。
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