設備故障的類型有很多,有的有規律性可循,也有的無規律可循。單靠實行定期預防性維護檢修還不能完全保障設備的穩定運行,因此需要對關鍵、重點設備進行局部改善。所謂局部改善,是指對現有設備局部地改進設計和改造零部件,以改善設備的技術狀態,更好地滿足生產需要。
制藥設備維修
(1)舉個脈動真空滅菌器的例子:設備在運行過程中,設備內室壓力呈線性上升,到達設定值后基本恒定,而溫度在達到設定值持續幾分鐘后,呈線性下降。壓力恒定,而溫度呈線性下降,理論上是行不通的。經維修人員檢查,發現是由于設備在安裝過程中排水管路安裝角度不對,導致排水不暢。另外廠家選用的汽水分離器在使用一段時間后經常出現問題,也導致排水不暢。維修人員將管路進行重新安裝及對汽水分離器重新選型,一勞永逸地解決了設備的故障。
(2)在生物制品疫苗產品生產過程中,無論是細胞培養還是病毒繁殖,都要求在適宜、穩定的環境溫度下進行,通常這一生產過程是在具有一定空間的恒溫室里完成的,因而恒溫室的溫度控制精度及房間內溫度的均勻度成為疫苗產品生產至關重要的條件。精度較高的恒溫室要求控制精度為±0.5 ℃,房間溫度均勻度為±0.5 ℃,目前要實現這樣的要求,房間進風要上進下回,而且房間頂部的靜壓箱、散流板是滿布,底部回風也是滿布。
控制回路的控制儀表和傳感器應選用精度高的,連接距離越近越好,盡量不使用中間轉換裝置。但是由于場地條件、資金等限制,到目前為止,各生物制藥企業的恒溫室多數是頂部局部進風,四側或只能單側回風,實際溫度控制精度和溫度均勻度很難理想。我公司舊的恒溫室采用的就是頂部局部進風,側面單側回風,溫度控制傳感器放置在回風管道里,溫度均一性很差,溫度控制也很不穩定。針對恒溫室自身存在的缺陷,我們將溫度傳感器更換,控制位置由回風管道改為回風口附近,減少儀表與傳感器之間的連接距離。
將回風口進行改造,在房間四周加裝不銹鋼回風管道,管道均勻布置直徑3 cm的圓孔,并加裝擋板,用于控制不同位置的回風量。將回風口局部封擋,減少回風口的回風量。通過改造,在制品放置區域實現溫度均勻度為±0.5 ℃,溫度控制精度與房間放置的溫度計基本一致,滿足了使用科室的要求。
(3)BOSCH RRU(洗瓶機)在生產過程中觸摸屏幕失靈,嚴重影響操作人員的使用效率,后經技術人員觀察及時想出辦法,在觸摸屏幕外接鼠標解決了這一問題。
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